一、泰国通报了《公共卫生部关于翻新医疗器械的通报草案》
2026年9月2日,泰国通报了《公共卫生部关于翻新医疗器械的通报草案》。该草案主要内容如下:——“翻新医疗器械”、“产品所有者”和“授权代表”的定义;——翻新的医疗器械应由产品所有者或其授权代表进行翻新;——通报附件中规定的翻新医疗器械应符合IEC 63077标准、适用的质量管理体系要求,包括ISO 13485(仅限于翻新范围)以及标签要求。该草案评议期截止到2026年11月1日。
(以上文章来源:中国贸易救济信息网)
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