产品基本情况介绍
产品优点:
•惰性物质，高纯度，洁白
•吸湿性低 •理化性质稳定
•多种标准系列型号和可按客户需求定制
•研磨和过筛工艺(可提供快速流动的产品)
•高结晶度
用途：乳糖可以满足理想辅料的多方面标准。其化学性质和物理性质相比与其他辅料和活性成分惰性更强。作为在世界范围内可供应的原料，乳糖具有良好品行，易于存储，物有所值，批此间的差异也极小。它既适合用于湿法制粒，也适合用于直接压片。通常，结晶级别的乳糖被用于湿法制粒，喷雾干燥形态的乳糖被用于直接压片。
产品规格:
用途 | 种类 | 粒度规格 | 其它 |
服制剂用 | 一水乳糖 | 80-200目 | (可定制） |
喷雾干燥乳糖 | -- | -- | -- |
无水乳糖 | -- | -- |
|
注射吸入用 | 供注射剂用乳糖 | -- | 合同定 |
产品标准：中国药典2015年版
包装： 25公斤/桶/袋
中国药典2015年版 | |
检验项目 | 标准规定 |
性状 | 白色结晶性颗粒或粉末；无臭、味微甜。在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 |
比旋度 | 应为+ 52.0° 至+52.6。 |
鉴别
| 1、应呈正反应 |
2、应符合规定 | |
3、应符合规定 | |
酸度 | 4.0-7.0 |
溶液的澄清度与颜色 | 应符合规定 |
有关物质 | 应符合规定 |
杂质吸光度
| 400nm ; A≤0.04 |
270-300nm ; A≤0.07 | |
210-220nm ; A≤0.25 | |
蛋白质 | 不得生成絮状沉淀 |
干燥失重 | 应不得过1.0% |
水分 | 4.5%～5.5% |
炽灼残渣 | 应不得过0.1% |
重金属 | 应不得过百万分之五 |
砷盐 | 应不得过百万分之二 |
含量 | 98.0%-102.0% (按无水物计） |
微生物限度 | 需氧菌总数≤l000cfu/g |
霉菌和酵母菌总数≤100 cfu /g | |
大肠埃希菌不得检出 | |
我公司产品优势：
国内最早生产药用乳糖
丰富的原料药生产经验
先进的生产设施
优良的客户口碑
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