MLF数字营销平台

俄罗斯发布《医疗器械安全、质量和有效性注册与审查规则(修订草案)》

2026-06-07

一、俄罗斯发布《医疗器械安全、质量和有效性注册与审查规则(修订草案)》

6月3日,俄罗斯提交G/TBT/N/RUS/183号通报,计划发布《医疗器械安全、质量和有效性注册与审查规则》修订草案。草案规定,若医疗器械注册申请中缺乏有效的检验结果报告,可暂停其上市许可的有效性,以防止劣质医疗产品流入市场。涉及产品如下:棉花、纱布、绷带及类似物品(如绷带、创可贴、敷料),浸渍或涂有药物,或以零售包装形式供药用、外科用、牙科用或兽医用(HS编码3005);用于医学、外科、牙科或兽医的器械及仪器,包括闪烁扫描设备、其他电子医疗设备及视力检测仪(HS编码9018);基于X射线、α射线、β射线或γ射线的设备,无论是否用于医学、外科、牙科或兽医用途,包括X射线或放射治疗设备、X射线管及其他X射线发生器、高压发生器、屏蔽装置及控制面板、检查或治疗用的屏风、台、椅及类似产品(HS编码9022);用于医学、外科、牙科或兽医的家具(如手术台、检查台、带机械装置的病床、牙科椅);带旋转及同时倾斜升降装置的理发椅及类似椅子;上述产品的零件(HS编码9402)。法规通过和实施时间待定。

(以上文章来源:中国贸易救济信息网)