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美国更新婴儿肉毒杆菌中毒疫情与婴儿配方奶粉相关情况

2026-02-02

一、美国更新婴儿肉毒杆菌中毒疫情与婴儿配方奶粉相关情况

2026年1月23日,美国食药局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)更新婴儿肉毒杆菌中毒疫情与婴儿配方奶粉相关情况。主要更新内容包括;(1)流行病学和实验室分析表明,ByHeart全营养婴儿配方奶粉是此次多州婴儿肉毒杆菌中毒暴发的源头。自2025年12月10日以来,调查中未新增病例。(2)检测情况。FDA、CDC、各州合作伙伴及ByHeart公司正共同开展产品抽样检测工作。此外,作为调查的一部分,FDA已采集ByHeart原料样本进行分析。截至2026年1月23日,FDA采集的两份样本检测出A型肉毒杆菌(毒素)阳性。其中一份为ByHeart婴儿配方奶粉封闭产品样本,经全基因组测序(WGS)分析,该样本与本次疫情中一名婴儿的临床分离株匹配。这些样本还与ByHeart公司采集检测的两份有机全脂奶粉分离株匹配,该原料用于生产ByHeart全营养婴儿配方奶粉。第二份有机全脂奶粉样本由FDA在ByHeart供应商的加工厂采集,并由纽约瓦兹沃斯实验室进行分析。全基因组测序显示,该有机全脂奶粉样本中检出的肉毒杆菌与本次疫情中检测到的肉毒杆菌存在基因匹配。尽管这些结果有助于FDA深入了解此次疫情,但FDA仍在持续调查以确定污染源。此前在2025年12月23日,ByHeart公司曾公开报告称,在36份成品样本中,有6份检测出肉毒杆菌阳性。这六份样本取自两个批次(批号251261P2和批号251131P2),均已纳入首批召回产品范围。(3)进一步措施。样本分析仍在进行中,结果将随检测进展及时公布。在婴儿配方奶粉或原料中检测肉毒杆菌的过程极为复杂,结果确认可能耗时数周。部分原因在于该菌属耐热孢子,需经特殊激活处理方可被检测。此外,婴儿配方奶粉的肉毒杆菌检测需专用试剂及实验室设备。虽然会进行初步筛查,但阳性结果仍需复核验证。这一复杂流程通常需两周或更长时间才能得出最终结论。具备专业设备和资源开展此类检测的实验室数量有限,进一步制约了检测能力。FDA正与合作伙伴共同改进和更新检测方法,以便更便捷地确认结果并实现利益相关方间的数据比对。FDA的调查重点在于厘清本次疫情的诱因。这是美国首次有记录的肉毒杆菌中毒疫情。

(以上文章来源:中国贸易救济信息网)